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血液恶性肿瘤患者迎来新药。1月5日,国家药品监督管理局官网显示,国内“创新药一哥”百济神州-U(688235.SH)的BCL-2(B细胞淋巴瘤-2)抑制剂索托克拉片双适应证获批上市。
上述两项适应证分别为用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者;用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
这距离2025年4月底,索托克拉片的新药上市申请获NMPA药品审评中心受理仅过去8个月。百济神州BCL-2抑制剂的获批,紧随全球第二款、国产首款BCL-2抑制剂之后——2025年7月上旬,来自亚盛医药的利沙托克拉片在国内获批上市,适应证同样为CLL/SLL。
索托克拉是百济神州开发的新一代BCL-2抑制剂,旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活