本文来源：时代周报 作者：林昀肖
3月9日晚，国家医保局发布关于氢溴酸他泽司他片有关事项的通知。其中介绍，3月9日，和黄医药（中国）有限公司发布公告，对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动撤市及产品召回程序。
据此，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。
根据和黄医药（00013.HK）公告，达唯珂®（Tazverik）是一款由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme授权引进的肿瘤治疗药物。Epizyme为达唯珂®在中国内地的药品上市许可持有人，而和黄医药子公司和记黄埔医药（上海）有限公司为其指定的境内代理人/被授权人。
公告中介绍，益普生已通知和黄医药，其正在美国自愿撤市达唯珂®。因此，已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和记黄埔医药（上海）有限公司已随即启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回该产品，并停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。现有患者应立即咨询主治医生，以讨论治疗选择。
根据益普生通报，正在进行的SYMPHONY-1 Ib/III期研究的独立数据监察委员会（IDMC），在审查SYMPHONY-1研究的最新数据后建议，基于继发性血液系统恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的潜在风险可能已超过患者的潜在获益。基于这些数据，益普生已决定即时将达唯珂®撤市，包括滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）两项适应证。
医药行业资深经理人杜臣在接受时代
